Depo-provera 150 Ser 1 X 150mg/1ml

Hormoonbehandeling voor ovulatie-remming bij

• het uitstellen van de menstruatie
• het gebruik als contraceptivum

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is medroxyprogesteronacetaat. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn macrogol 3350, polysorbaat 80, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), water voor injectie, zoutzuur en/of natriumhydroxide voor aanpassing van de pH.

Gebruikt u naast Depo-Provera nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Verschillende geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden, met name op het gebied van het werkingsmechanisme en/of bijwerkingen. Zo kan het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die aminoglutethimide bevatten en Depo-Provera suspensie voor injectie, de werkzaamheid van Depo-Provera verminderen.

Verwittig uw arts in geval van bloedafname, want de resultaten van bepaalde tests kunnen verstoord zijn door het gebruik van Depo-Provera (zie de laatste rubriek van deze bijsluiter: "De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg").

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben-.Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):  Gewichtstoename  Gewichtsverlies  Hoofdpijn  Zenuwachtigheid  Buikpijn  Buikklachten

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):  Duizeligheid  Verminderd libido  Depressie  Misselijkheid  Opgeblazen gevoel ter hoogte van de buik  Huiduitslag  Acne  Haaruitval  Vaginale afscheiding (witte afscheiding)  Gevoelige borsten  Rugpijn  Vochtophoping (oedeem)

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):  Allergische reactie op het geneesmiddel  Slapeloosheid  Slaperigheid  Aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies)

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen):  Trombo-embolische stoornissen (ziekten waarbij de bloedvaten verstopt zijn door bloedklonters)  Tromboflebitis (ontsteking van een bloedvat met klontervorming)  Geelzucht  Koorts  Pijn/gevoeligheid ter hoogte van de injectieplaats

Niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Pijn in de borsten  Mogelijk fatale, ernstige allergische reacties (anafylaxie)  Plotse zwelling van de huid en de slijmvliezen (angio-oedeem)  Langdurige anovulatie  Geen orgasme  Verworven lipodystrofie (afwijkingen in het onderhuids vetweefsel)  Krampen in de gewrichten  Spierspasmen  Vaginale ontsteking  Afwezigheid van de maandstonden  Vermoeidheid  Reactie ter hoogte van de injectieplaats  Aanhoudende atrofie/inkeping/kuiltje ter hoogte van de injectieplaats  Knobbel/verdikking ter hoogte van de injectieplaats  Verminderde suikertolerantie (glucose)  Verlies van botmineraaldichtheid  Vollemaansgezicht (rood, opgeblazen rond gelaat)  Longembolie (ziekte waarbij de bloedvaten in de longen verstopt zijn door bloedklonters)  Osteoporose (vermindering van de botmassa)  Osteoporotische fracturen

Het gebruik van DEPO-PROVERA is gecontraïndiceerd in geval van:
• Bekende overgevoeligheid voor medroxyprogesteronacetaat of voor één van de hulpstoffen.
• Niet-gediagnosticeerde vaginale bloeding.
• Niet-gediagnosticeerde bloeding van de urinewegen.
• Bekende of vermoedelijke borstkanker.
• Actieve tromboflebitis of voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen of cerebrovasculaire aandoening. De arts moet aandachtig zijn voor het optreden van de eerste symptomen (tromboflebitis, longembolie, cerebrovasculaire ziekten of retinatrombose)
• Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
• Ernstige leveraandoening of storingen van de leverfunctie

Menstruerende adolescentes/volwassen vrouwen

• Aanbevolen dosering: 1x 150 mg om de 3 maanden I.M

Toedieningswijze

• Diepe intramusculaire inspuiting in de bilspier of in de delta spier
• Tijdens de eerste 5 dagen die volgen op het begin van een normale menstruatiecyclus, binnen de 5 dagen postpartum indien geen borstvoeding gegeven wordt, na of tijdens de zesde week postpartum indien er borstvoeding gegeven wordt