Angeliq 3 X 28

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Voordat u begint met de behandeling moet u uw arts inlichten als u last heeft of heeft gehad van één van de onderstaande aandoeningen, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met Angeliq. Als dit het geval is, moet u vaker langs uw arts voor controles:  een goedaardig gezwel in de baarmoeder  een afwijking waarbij het baarmoederslijmvlies zich ook op plaatsen buiten de baarmoeder bevindt (endometriose) of een verleden van abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie)  een verhoogde kans op bloedstolsels (zie "Bloedstolsel in een ader (trombose)")  een verhoogde kans op estrogeengevoelige kanker (bijv. wanneer uw moeder, zus of grootmoeder borstkanker heeft gehad)  een verhoogde bloeddruk  een leveraandoening, zoals een goedaardige levertumor  suikerziekte  galstenen  migraine of ernstige hoofdpijn  een aandoening van het afweersysteem die op veel plaatsen in het lichaam kan voorkomen (systemische lupus erythematosus)  epilepsie  astma  een ooraandoening met gehoorverlies (otosclerose)  een verhoogd vetgehalte in uw bloed (triglyceriden)  vochtophoping als gevolg van hart- of nierproblemen  erfelijk en verworven angio-oedeem. Stop direct met het gebruik van Angeliq en neem contact op met uw arts Als één van de volgende situaties tijdens het gebruik van HST optreedt:  één van de aandoeningen onder "Wanneer mag u Angeliq niet gebruiken?"  gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht). Dit kan een teken zijn van een leveraandoening  zwelling van het gezicht, de tong en/of keel en/of slikproblemen of uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten), samen met moeite met ademen; deze verschijnselen wijzen namelijk op een angio-oedeem  een sterke stijging van uw bloeddruk (verschijnselen zijn o.a. hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid)  migraineachtige hoofdpijn die u voor het eerst krijgt  als u zwanger raakt  als u tekenen van een bloedstolsel bemerkt, zoals:  pijnlijke zwelling en roodheid van de benen  plotselinge pijn op de borst  moeite met ademhalen Voor meer informatie, zie "Bloedstolsel in een ader (trombose)". Let op: Angeliq is geen voorbehoedsmiddel. Als u minder dan 12 maanden geleden nog een menstruatie heeft gehad of u bent jonger dan 50 jaar, moet u wellicht nog steeds anticonceptiemiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Vraag uw arts om advies.

• Hormonale substitutietherapie (HST) van de symptomen van oestrogeendeficiëntie bij vrouwen die meer dan 1 jaar in de menopauze zijn
• Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een verhoogd risico op breuken vertonen en die geen andere geneesmiddelen, goedgekeurd voor de preventie van osteoporose, verdragen of voor wie deze geneesmiddelen tegenaangewezen zijn

Welke stoffen zitten er in Angeliq?

De werkzame stoffen in dit middel zijn estradiol (als estradiol-hemihydraat) en drospirenon; elke tablet bevat 1 mg estradiol en 2 mg drospirenon.

De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, gepregelatinizeerd maïszetmeel, povidon en magnesiumstearaat (E470b). De stoffen van de filmomhulling zijn hypromellose (E464), macrogol 6000, talk (E553b), titaniumdioxide (E171) en ijzeroxide (E172).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Angeliq nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat er een mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Angeliq, waardoor u onregelmatige bloedingen kunt krijgen. Dit geldt voor:

 middelen tegen epilepsie (zoals barbituraten, fenytoïne, primidon, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat en felbamaat)  middelen tegen tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine)  middelen tegen hiv- en hepatitis C-virusinfectie (zogeheten proteaseremmers en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers zoals nevirapine, efavirenz, nelfinavir en ritonavir)  kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten  geneesmiddelen voor het behandelen van een hepatitis C virus (HCV) infectie (zoals de combinatiebehandeling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir of de behandeling met glecaprevir/pibrentasvir) kunnen een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) veroorzaken bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen met ethinylestradiol gebruiken. Angeliq bevat oestradiol in plaats van ethinylestradiol. Het is niet bekend of een verhoging van het ALAT-leverenzym ook kan optreden wanneer Angeliq wordt gebruikt met deze HCV-combinatiebehandeling.  middelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals griseofulvine, itraconazol, ketoconazole, voriconazol, fluconazol)  middelen voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals claritromycine, erytromycine)  middelen voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk (zoals verapamil, diltiazem)  pompelmoessap

Een HST kan de werking van enkele andere geneesmiddelen beïnvloeden:

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende aandoeningen zijn vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruikten dan bij vrouwen die geen HST nemen:

 borstkanker  abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of -kanker)  eierstokkanker  bloedstolsel in een ader in de benen of longen (veneuze trombo-embolie)  hartaandoening  beroerte  mogelijk geheugenverlies wanneer met HST begonnen wordt na het 65e jaar

Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.

Hieronder staat een lijst van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Angeliq.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (waar meer dan 1 op elke 10 patiënten last van krijgt):

 onverwachte menstruatieachtige bloedingen (zie ook rubriek 2 "HST en kanker")  gevoelige borsten  pijnlijke borsten.

Onverwachte menstruatieachtige bloedingen komen in de eerste paar maanden van de behandeling met Angeliq voor. Deze zijn meestal tijdelijk en verdwijnen normaal met het voortzetten van de behandeling. Als ze niet ophouden, neem dan contact op met uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 100 patiënten last van krijgt):

 depressie, stemmingsveranderingen, nervositeit  hoofdpijn  maagpijn, misselijkheid, vergrote maag  knobbeltjes in de borsten (goedaardige gezwellen van de borsten), opgezette borsten  toename in de omvang van vleesbomen  goedaardige groei van cellen in de baarmoederhals (goedaardige cervicale groei)  onregelmatigheden in uw vaginale bloedingen  vaginale afscheiding  verlies van energie, plaatselijke vochtophoping.

Soms voorkomende bijwerkingen (waar tussen de 1 en 10 op elke 1000 patiënten last van krijgt):

• Vaginale bloedingen van onbekende oorzaak
• Aanwezigheid of vermoeden van borstkanker; verleden van borstkanker
• Bekende of vermoede estrogeenafhankelijke maligne tumoren (bijv. endometriumcarcinoom)
• Onbehandelde endometriumhyperplasie
• Verleden van veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie) Actieve veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)
• Actieve of recente arteriële trombo-embolische aandoeningen (bijv. angina pectoris, myocardinfarct)
• Acute leveraandoeningen of een voorgeschiedenis van leveraandoeningen, zolang de leverfunctietests niet tot normaalwaarden zijn teruggekeerd
• Aanwezigheid van een trombofiele aandoeningen (bijv. proteïne C, proteïne S of antitrombine deficiëntie, )
• Ernstige nierinsufficiëntie of acuut nierfalen
• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• Porfyrie

Angeliq is bedoeld voor gebruik bij vrouwen na de menopauze. Als u zwanger wordt, stop dan meteen met het gebruik van Angeliq en neem contact op met uw arts.

Vrouwen < 65 jaar

• 1 tablet per dag, zonder onderbrekin

Toedieningswijze

• De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt met vloeistof ongeacht voedselinname
• Inname bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip van de dag
• Indien de patiënte vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende 12 uur.
• Indien meer dan 12 uur verstreken zijn, dient de tablet weggegooid te worden