Baqsimi 3mg Snuifpoeder Unidose Container 1

Baqsimi bevat de werkzame stof glucagon, die tot de groep geneesmiddelen behoort die glycogenolytische hormonen worden genoemd. Het middel wordt gebruikt om ernstige hypoglykemie (zeer lage bloedsuiker) te behandelen bij mensen met diabetes. Het is voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 4 jaar.

Glucagon is een natuurlijk hormoon dat door de alvleesklier wordt geproduceerd. Het werkt op een tegenovergestelde manier als insuline en verhoogt de bloedsuiker. Het doet dit via omzetting van suiker dat in de lever is opgeslagen, glycogeen genaamd, in glucose (een vorm van suiker die het lichaam gebruikt als energiebron). De glucose komt dan in de bloedbaan en verhoogt het bloedsuikerniveau, waardoor de effecten van een hypoglykemie worden verminderd.

U moet Baqsimi altijd bij u dragen en vertel aan familie en vrienden dat u dit middel bij u draagt.

De volgende medicijnen kunnen de werking van Baqsimi beïnvloeden: - insuline, – gebruikt voor de behandeling van diabetes. Insuline heeft het tegenovergestelde effect op de bloedsuiker dan glucagon. - Indometacine, – gebruikt om gewrichtspijn en stijfheid te behandelen. Indometacine vermindert het effect van glucagon of kan zelfs ernstig lage bloedsuiker (hypoglykemie) veroorzaken.

De werking van de volgende geneesmiddelen kan door Baqsimi worden beïnvloed: - warfarine – gebruikt om bloedstolling te voorkomen. Baqsimi kan het antistollingseffect van warfarine verhogen. - bètablokkers – gebruikt om een hoge bloeddruk en onregelmatige hartslag te behandelen. Baqsimi kan de bloeddruk en polsslag verhogen. Dit is slechts van korte duur.

4.3 Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Feochromocytoom (zie rubriek 4.4).

Dosering en wijze van toediening

Dosering

Volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder De aanbevolen dosis is 3 mg glucagon toegediend in één neusgat.

Ouderen Er is geen dosisaanpassing vereist op basis van leeftijd.

De beschikbaarheid van effectiviteits- en veiligheidsdata is minimaal voor patiënten van 65 jaar en is afwezig voor patiënten van 75 jaar en ouder.

Nierfunctiestoornissen Dosisaanpassing is niet noodzakelijk op basis van nierfunctie.

Leverfunctiestoornissen Dosisaanpassing is niet noodzakelijk op basis van leverfunctie.

Pediatrische patiënten van 0 - < 4 jaar oud De veiligheid en werkzaamheid van Baqsimi bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 4 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Wijze van toediening

Uitsluitend voor nasaal gebruik. Glucagon neuspoeder wordt toegediend in één neusgat. Glucagon wordt passief geabsorbeerd door de slijmvliezen in de neus. Het is niet nodig om na het doseren te inhaleren of diep adem te halen.

Patiënten en hun verzorgers dienen instructies te krijgen over de verschijnselen en symptomen van ernstige hypoglykemie. Aangezien bij ernstige hypoglykemie de hulp van anderen nodig is om te herstellen, moet de patiënt worden geïnstrueerd om de mensen om hem/haar heen te informeren over Baqsimi en de bijsluiter. Baqsimi dient zo snel mogelijk te worden toegediend wanneer ernstige hypoglykemie wordt waargenomen. De patiënt of verzorger dient te worden geïnstrueerd om de bijsluiter te lezen. De volgende instructies moeten worden benadrukt:

Instructies voor het toedienen van glucagon neuspoeder 1. Verwijder de folie door aan de rode strip te trekken. 2. Haal de verpakking voor éénmalig gebruik uit de koker. Druk de zuiger niet in voordat u klaar bent om de dosis toe te dienen. 3. Houd de verpakking voor éénmalig gebruik vast tussen vingers en duim. Niet uitproberen vóór gebruik omdat de verpakking slechts één dosis glucagon bevat en niet opnieuw gebruikt kan worden. 4. Breng de tip van de verpakking voor éénmalig gebruik voorzichtig in één van de neusgaten totdat de vinger(s) de buitenkant van de neus raakt. 5. Duw de zuiger helemaal in. Als de groene lijn niet meer zichtbaar is, is de dosis volledig toegediend. 6. Als de persoon bewusteloos is, draai de persoon dan op zijn/haar zijde om verstikking te voorkomen.